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Los países de América discutirán en México sobre la armonización de la regulación farmacéutica

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(18 de octubre de 2016).- Si bien se ha avanzado de manera importante en la regulación farmacéutica en las Américas, todavía existen retos importantes para proteger la salud pública para asegurar la calidad, la seguridad y eficacia de los medicamentos.

Para impulsar una mayor cooperación regional a fin de luchar contra los productos médicos de calidad menor a la estándar, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación, así como para proporcionar la información necesaria a los profesionales de la salud y los pacientes, se organiza en México la VIII Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.

En entrevista con ONU México, Gerry Eijkemans, Representante de la Organización Panamericana de la Salud y Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) en México, indicó que esta conferencia regional es una oportunidad para encontrar convergencias en los sistemas de reglamentación farmacéuticas en las Américas y establecer un diálogo constructivo entre las entidades reglamentarias y otros grupos de interés.

"Esta conferencia tiene como objetivo promover la armonización de la reglamentación farmacéutica cubriendo todos los aspectos de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, como una contribución a la calidad de vida y la atención de salud a los ciudadanos de los países miembros de las Américas", explicó.

Este año, la conferencia que se llevará a cabo en la Ciudad de México del 19 al 21 de octubre marca también los 10 años de la primera reunión de las Agencias Regulatorias de América Latina y el Caribe que se realizó en febrero de 2006 en Oaxaca, México.

Se espera que en este evento organizado por la OPS y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) en colaboración con la Secretaría de Relaciones Exteriores, participen representantes de más de 37 países.

El lema central de esta conferencia es la convergencia regulatoria para la salud para fortalecer las capacidades, ampliar el acceso y facilitar la cooperación regulatoria en las Américas en materia de productos farmacéuticos.

"Cuando vemos a América Latina en su conjunto, nos percatamos que los marcos regulatorios son distintos. En algunos países los medicamentos tienen que ser recetados por un médico, en otros no; en algunas naciones un medicamento puede ser prohibido para su venta, mientras que en otros no. La convergencia plantea una línea que tienen que hacer las autoridades. Las redes tienen que reunirse, compartir experiencias y desarrollar marcos comunes", dijo Pedro Crocco, Consultor de Sistemas y Servicios de Salud de la OPS.

La convergencia de los marcos regulatorios para los productos farmacéuticos es importante, señaló el experto, porque "el mundo es tremendamente globalizado, e incluso uno puede comprar medicamentos a través de internet".

Por lo tanto, las barreras físicas, es decir, los límites geográficos, ya están superadas, por lo que se requiere converger y armonizar la regulación de los países, aunque al mismo tiempo las mismas naciones son soberanas de terminar su propio marco regulatorio.

Foto: CINU México/Pierre-Marc René
OPS Agenda 2030

Gerry Eijkemans recordó que el tercero de los 17 Objetivos de Desarrollo Sostenible de la ONU establece la necesidad de garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades.

Esto significa también que para 2030 los países tienen que lograr la cobertura sanitaria universal, el acceso a servicios de salud esenciales y a medicamentos y vacunas seguras, eficaces, asequibles y de calidad para todos.

También tienen que poner fin a las epidemias del SIDA, la tuberculosis, la malaria y las enfermedades tropicales desatendidas y combatir la hepatitis, las enfermedades transmitidas por el agua y otras enfermedades transmisibles.

"Lo más importante es el tema del acceso a medicamentos de calidad. Es un elemento fundamental. Cuando alguien necesita un medicamento sabe dónde ir, el médico lo prescribe y en la farmacia debe estar el medicamento que esta persona necesita y el producto debe ser exactamente lo que debe ser", expuso.

"No podemos pensar en una salud universal si no tenemos los medicamentos necesarios de calidad", agregó.

Liderazgo regional

A nivel regional, México es un líder en materia de regulación farmacéutica, afirmó Eijkemans, puesto que el país ha sido reconocido por la OPS y la OMS por su capacidad y su fortaleza para regular los medicamentos.

"México tiene un rol fundamental para brindar este apoyo a otros países y sus agencias regulatorias. México puede ser un referente en materia de investigación y regulación de medicamentos", concluyó la Representante de la OPS/OMS en México.

Entrevista con Gerry Eijkemans y Pedro Crocco